健康科普:一次性病毒采样管

2023-12-27

行业热点

“红管管 白签签 排队一起做酸酸~”,说起核酸检测,相信大家一定都不陌生了,对于用了这么久的一次性使用病毒采样管和里面的红色液体,你知道是什么吗?甚至很多采样人员做了几个月的“管长”,恐怕对采样管里保存液的情况也并不熟悉。它的作用究竟是什么?为什么会是红色的呢?今天我们就来科普一下吧。

一次性病毒采样管目前暂时没有国家标准,只有深圳市医疗器械行业协会发布的团体标准:T/SAMD 001—2021《一次性使用病毒采样管》。目前有单人单采、十混一、二十混一等多种规格,采样管对应的大小和保存液量也不同。

1640070386.jpg

病毒采样管技术要求:

1. 外观

外包装应无破损,标签完整,字迹清晰;管体表面光洁平整,无脏污、无变形,无裂纹;保存液应澄清,不得有可见异物。

2. 尺寸

病毒采样管应符合标示的设计尺寸及允差。

3. 装量

保存液装量应符合标示装量的要求,偏差应为标示值的0%~ 10%。

4. 密封性

病毒采样管的管体与管盖应配合适宜,管体与管盖旋紧后,应有良好的密封性。

5. 酸碱度

保存液pH值应符合标示值,允差士1. 0。

6. 微生物指标

需氧菌总数(CFU/mL)≤200; 霉菌和酵母菌总数(CFU/mL) ≤100。

核酸采样管中的红色液体叫病毒核酸保存液。

根据《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》通知,“人群筛查应选择具有病毒灭活功能,如含胍盐(异硫氰酸胍或盐酸胍等)或表面活性剂的采样管。病毒保存液(灭活型)可以快速对呼吸道病原体进行灭活、保存,使样品失去感染性。

灭活型病毒采样管可高效灭活病毒,保护病毒核酸不被降解,且能在常温下保存较长时间,为样品保存及运输节省成本。选择灭活效果好的病毒采样管,有助于确保后续核酸检测质量。

胍盐,是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很强的一元碱,碱性与氢氧化钠相近,能吸收空气中的二氧化碳生成碳酸盐。胍在碱性条件下不稳定,易水解为氨和尿素,在酸性条件下比较稳定,故一般制成胍盐保存,常用的胍盐有异硫氰酸胍或盐酸胍等。胍盐是一种常用的蛋白质变性剂,它可以破坏病毒表面蛋白外壳,从而暴露待测的核酸。

保存液中还含有一定量的双咪唑烷,因其有一定的杀菌抑菌作用,通常被用作防腐剂,我们常用的面膜、乳液中有的也有添加,低剂量接触基本没有风险,万一沾在皮肤上也不用太过担心,清水洗净即可。