发改委：鼓励细胞产业发展！2024化学成分限定培养基发展新机遇

对于细胞治疗行业来说，鼓励化学成分限定细胞培养基的研发和应用，可以提高细胞治疗产品的质量和可控性，促进细胞治疗产业的发展。

细胞培养基是细胞培养和扩增的基础，其质量和成分对细胞生长和分化具有重要影响。细胞培养基的质量、效率和工艺水准直接影响到生物医药和整个产业链条的最终成果转化。

化学成分限定细胞培养基（Chemical Defined），简称CD培养基，指培养基产品在生产制造过程中不使用含有未知成分或结构的蛋白质、水解产物，其原材料的结构、浓度均为已知，如氨基酸、脂肪酸、无机盐、类固醇等，不包含任何直接来源于人或动物组织或体液的成分。

CD培养基是细胞治疗行业临床药物申报的完美产品，化学成分完全明确，无人源无动物源成分，所含蛋白均为人工重组蛋白，无饲养层细胞。安全性非常高，可以有效降低细胞药物的获批难度。无批间差异，生产效率高、工艺稳定。

然而CD培养基由于其原料使用更苛刻，生产条件更严格，所以成本也就更高。进口的CD培养基，价格极高，国内药物申报用户若想大规模使用，成本极高。而且国外厂商很难配合中国客户开展更进一步的临床研究和药物申报工作。不仅如此，如果面临国际局势的紧张加剧，很容易出现“卡脖子”的问题。因此，打造国产无血清品牌势在必行。

友康生物为了让更多国内用户用得起高端的CD培养基，多年来一直致力于无血清培养体系的开发工作。友康开发的GMP级间充质干细胞无血清培养基就是一款严格意义上的CD培养基，所有化学成分都完全确定，是一款适合干细胞报药的优秀产品。

此外，友康认为优秀的产品是没有止境的，这款GMP级间充质干细胞无血清培养基虽然已经获得了无数国内外用户的认可，友康仍然对产品做出了改进，全面升级了干细胞添加剂的包装瓶。升级后的包装瓶，能够大幅提升密封气密度，提供更高可信度的产品无菌保障容错水平。

不仅如此，友康生物自2021年就开始动工的北京密云生产基地，将于2024年正式投产，新的生产基地配备有多条B+A级背景的无菌灌装产线，能充分保障产品的质量和供应量。此外，生产车间将采用严格的GMP质量管理系统，为友康的生产过程进行严格把关，为每一件出库产品的质量提供强力的支持。

国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》对于细胞治疗行业的发展具有积极的影响和推动作用。通过鼓励和支持相关领域和技术的发展，可以促进细胞治疗产业的创新发展，提高细胞治疗产品的质量和可控性，为细胞制品的应用提供更加安全可靠的保障。

不仅如此，这也是对像友康一样努力推动细胞行业发展的企业们注入了一剂强心针，细胞行业上游企业从原料进行严格把关，中游企业提供更高质量的细胞培养产品，下游企业为细胞制品的临床应用加大研究力度，如此一来自然对细胞治疗行业的发展具有积极的推动作用。