又一地鼓励免疫细胞、干细胞临床研究,细胞治疗商业化之路到底怎么走?

友康生物

2024-12-20

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近日,商务部印发了关于《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》的通知,文件中指出:鼓励中国(江苏)自由贸易试验区(以下简称自贸试验区)苏州片区内符合资质的医疗机构按相关规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究,支持按相关规定开展研究者发起的临床研究。

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本次政策的颁布,为推进大量临床研究、跨学科合作实现可能,推动生物医药领域开放创新,为更多的行业参与者带来更多可发挥的创新空间。

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化学成分限定的培养基:细胞治疗商业化必由之路

免疫细胞与干细胞临床研究,作为生物医药领域的前沿阵地,一直以来都备受关注。这些研究不仅有望为众多难治性疾病提供新的治疗途径,更有望推动整个生物医药产业的转型升级。然而,这些研究的开展,离不开坚实的基础研究和技术支撑。其中,细胞培养工艺作为关键环节之一,其重要性不言而喻。

传统的细胞培养工艺往往依赖于血清等天然成分,这不仅限制了细胞培养的稳定性和可重复性,还增加了生产成本和质量控制难度。因此,近年来,化学成分限定的无血清培养基(CD培养基)逐渐成为细胞培养领域的新宠。这种培养体系不仅能够提高细胞培养的稳定性和可重复性,还能够减少潜在的安全隐患,为细胞治疗产品的商业化生产铺平道路。

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GMP级间充质干细胞无血清培养基

√成分明确:蛋白种类不超过20种,总含量低于1.5mg/mL,全部为人工重组体系,无人源无动物源。

√连续传代:无需更换培养基即可实现原代分离及高代次传代。

√工业级培养:改善细胞贴壁性能,适合细胞产品的大规模生产及3D培养体系。

友康生物开发的GMP级间充质干细胞无血清培养基就是一款严格意义上的CD培养基,所有化学成分都完全确定,是一款适合干细胞报药的优秀产品。

友康干细胞、免疫细胞大规模无血清培养平台

友康生物作为细胞培养领域的佼佼者,一直致力于免疫细胞与干细胞培养试剂的研发和创新。公司凭借先进的研发平台和专业的技术团队,推出了一系列高效、稳定、安全的细胞培养试剂,为免疫细胞与干细胞临床研究的开展提供了强有力的技术支撑,并与多家药企在中国及美国开展干细胞和免疫细胞的药物申报工作。

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