友康病毒采样管技术优势大比拼——第一弹……

前言

自新冠疫情爆发以来，一次性病毒采样管市场需求量骤增。很多企业在“量”的生产上快马加鞭，但在“质”的研究上浅尝辄止，造成市面上在售的病毒采样管良莠不齐，“假阴性”、“假阳性”的情况此起彼伏。友康生物在病毒采样产品的研发上潜精研思13年，深刻理解优质病毒采样管应具备的特点，深信只有靠产品品质才能与客户搭建起一座坚不可摧的桥梁。于是我们开展了数个验证性实验，与您分享何为一款真正优质的产品。

一直以来友康生物采用辐照方法对病毒采样管进行灭菌，对管材质量要求很高。然而很多企业仍旧采用环氧乙烷灭菌法。环氧乙烷易残留且为致癌物，其残留可能会对使用者的身体造成负面影响，更是会对病毒核酸检测结果产生影响，造成“假阴性”。

验证一： 环氧乙烷对拭子灭菌的方式是否影响核酸检测结果

一：实验材料

拭子：采用友康生物自主研发的口咽植绒拭子作为实验材料。 

病毒材料：采用VERO细胞扩培出的PEDV病毒液稀释成高、低两个浓度梯度。 

采样管：采用友康生物MT-0501灭活型病毒采样管产品进行病毒采样后的储存。

二：实验步骤

采用环氧乙烷灭菌拭子的方式为实验组，采用辐照灭菌拭子的方式为对照组。 

1、将拭子密封包成两包分为实验组和对照组，分别使用两种方式灭菌完成8小时后进行后续操作。

2、病毒液采用友康生物病毒分离无血清培养基稀释成高(1e6copies/mL)、低(1e4 copies/mL)两个浓度梯度。

3、实验组和对照组分别蘸取150ul的病毒液后折断并加入到病毒采样管中，充分振荡混匀后置于室温下放置。

4、12小时后从各管中取出300ul混合液，采用友康生物三步法核酸提取试剂盒提取各组病毒核酸并进行RT-PCR检测。

5、6天之后从各管中取出300ul混合液，采用友康生物三步法核酸提取试剂盒提取各组病毒核酸并进行RT-PCR检测。

1、12h后观察，环氧乙烷灭菌组的采样液颜色明显变紫，pH值显著增高，证明拭子在采样液中释放残留的环氧乙烷。

检测各组PH值

2、分别在12小时后和7天后提取各组病毒核酸并进行RT-PCR检测，12小时后检测结果无显著差别，7天后环氧乙烷灭菌组受到显著影响，出现假阴性。

四：实验结论 

环氧乙烷灭菌后的残留会对病毒核酸检测起到抑制作用，造成检测结果呈现假阴性。