友康生物
2026-07-29
公司热点友康生物推出GMP级的人源iPSC细胞专用冻存液（NC0603)，用于人体细胞诱导而来的iPSC细胞的长期冷冻保存，保存后的iPSC细胞经特定程序可以分化为MSC细胞、NK细胞、肝脏前体细胞、心肌细胞等，用于治疗相应疾病。本产品既适用于iPSC团块冻存，也适用于目前更流行的iPSC单细胞冻存，满足iPSC细胞大规模冻存要求。
该产品无人源、无动物源、成分明确。含重组蛋白、含DMSO。所有组分均列中国药监局与美国FDA药用辅料名录之中。完全符合细胞药企细胞药物开发用途，以及临床医院开展临床研究与临床转化用途。
一、iPSC冻存的独特性：不只是存活率，更是“种子”质量的守护
iPSC细胞，是迥然不同于任何天然人体细胞的人造细胞。从功能来讲，类似于人胚胎干细胞。因其应用功能主要在其诱导分化成的各类体细胞或干细胞。iPSC细胞的冷冻保存与细胞治疗领域传统常见的MSC、单个核、T细胞、NK细胞等大不相同。
1. 对细胞间通讯与冻存形态的依赖差别极大
天然细胞：绝大多数体细胞或成体干细胞习惯于单细胞状态冻存。在冻存前通过酶（如胰酶）完全消化成单细胞悬液，复苏后即可均匀贴壁或悬浮生长。
iPSC：具有极强的“抱团”生长特性，细胞间的连接（如E-cadherin）对其生存和维持多能性至关重要。如果按照传统的常规方法将其消化成单细胞冻存，会引发强烈的失巢凋亡（Anoikis），导致冷冻后复苏的iPSC细胞回收率大幅下降。
2、对冻存液配方与渗透压敏感度差别极大。
天然细胞：很多天然细胞对高渗透压的耐受度尚可，常规的高渗冻存液（如含高浓度蛋白质和DMSO）足以应对冰晶损伤。
iPSC：对渗透压剧变和化学毒性更为敏感。这就要求iPSC冻存液要在大分子聚合物、糖类和低毒性渗透压保护剂之间达到更精密的平衡，以减少DMSO带来的分化风险和细胞毒性。
3、复苏后的表型不稳定性（Spontaneous Differentiation）
天然细胞：冻存和复苏过程一般只会影响其活力，较少直接改变其细胞命运或导致基因突变。
iPSC：冻存/复苏带来的剧烈温度变化、渗透压冲击和机械应力，极易打破iPSC的表观遗传学平衡，导致其在复苏后发生自发性分化。复苏后的iPSC培养物边缘极易出现分化的扁平细胞。因此，在iPSC冻存液配方设计时必须考虑该因素。
二、友康冻存方案的进阶路线：化学成分明确，保障iPSC功能稳定
友康iPSC冻存液，针对iPSC特点进行设计，并取得了优秀的结果。
1.冻存后复苏的细胞形态
iPSC冻存复苏后贴壁生长状态良好，克隆边界清晰，内部致密，未见自发分化。
2.复苏率&活率
iPSC冻存复苏后，短期/长期保存复苏率能维持在80%以上，活率能维持在90%以上。
当冻存前细胞活率偏低时，可在一定程度上提高复苏活率。
3.扩增倍数
iPSC冻存复苏后，短期/长期保存的iPSC扩增能力均不受影响，与北美同行冻存液无明显差异。
4.细胞表型
iPSC短期/长期冻存，复苏以及传代培养后均能保持表型稳定（TRA-1-60＞90%、Oct4＞95%），维持良好的多能状态，与北美同行的iPSC专用冻存液无明显差异。
三、友康iPSC冻存液与现状通用冻存液冻存数据对照
iPSC冻存领域，国内客户通常使用两款通用细胞冻存液。专门针对iPSC细胞的专用冻存液因价格昂贵，目前用户较少。
务实原因，友康选择与通用冻存液就iPSC冻存进行比较，目的并非主张产品优劣，仅为用户产品选型提供参考数据。客观说，通用冻存液生产企业并未主张其产品可以做iPSC冻存，不少用户自行扩大了产品使用范围。
1.与北美某品牌冻存液相比
数据1：冻存前活率：90.33%
数据2：冻存前活率：89.20%
数据3：冻存前活率：91.32%
2.与日本某品牌冻存液相比
YOCON
在iPSC细胞培养领域，友康生物已推出三款培养基产品：适用于2D与3D培养体系的重组人白蛋白（供IND/IIT使用）、适用于3D体系的无白蛋白培养基（供IND/IIT使用），以及含BSA的2D/3D培养产品（仅供科学研究）。公司坚持以底层技术创新为驱动，致力于为iPSC产业打造从培养到冻存的完整解决方案。
友康生物成立于2006年，公司定位“聚焦细胞治疗上游，坚决不报药，助力客户快速商业化”。公司聚焦MSC、免疫、iPSC三大细胞治疗领域，形成了包括试剂、设备、自动化设备的完整产业链。国内药企、临床医院、生物企业3000多家。多家合作药企细胞药物已经进入了临床二期、三期。
