注册医疗器械公司流程

2021-03-12

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随着经济社会的发展,医疗器械公司注册越来越多。那么如何注册医疗器械公司呢?

注册医疗器械公司

注册医疗器械公司


 

一、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

3、提交书面申请材料。审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

4、办理营业执照(叁证合一的营业执照);

5、刻章;

二、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;  

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;   

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;  

6、公司章程、股东会决议等;  

7、财务人员身份证与上岗证; 

8、其他相关材料等。