友康核酸检测采样产品的护城河是什么？（上期）

6月13日，国家卫健委发布《关于进一步加强新冠病毒核酸采样质量管理工作的通知》并制定《新冠病毒核酸采样培训方案》，要求进一步加强新冠病毒核酸采样质量管理，提高核酸采样的规范性和准确性，为人民群众提供安全优质的核酸采样服务。各核酸检测机构进一步做好室内质控，通过分析检测试剂的内参数据，监测采样拭子是否采集到细胞，以反映和改进采样质量。

上有政策监督，下有舆论发酵。关于采样拭子及采样管的造谣视频最近也在朋友圈层出不穷，官方辟谣后又会有新的谣言在暗地里酝酿着。接二连三的谣言风波背后的原因，除对公众科普不足之外，归根结底是公众对该类产品的安全感缺失。这种缺失来自做核酸时咽喉的不适、一次次“假阴性”“假阳性”的漏检新闻，一家家被吊销执照的第三方检测机构，动态清零过程中确诊人数一次次的反弹……

核酸检测行业站在风口，一时间成为了社会的焦点，面对这种上下夹击的严峻形势，友康核酸检测产品有自己的护城河吗？这条护城河是什么？

不只有护城河，而且这条护城河有三道防线。

第一道防线：采样拭子

民众担心拭子的安全性以致轻信谣言其实情有可原，毕竟是要直接放到嘴里的东西，谁都不愿意吃进去些有害物质。让你吃土你吃吗？我反正不吃。所以天经地义，采样拭子就该是保证无菌的。

友康的一次性使用采样器属于二类医疗器械注册产品（京械注准20222220136）。二类产品为北京药监局审批制而非备案，其生产必须在有资质高成本的无菌生产车间完成，审批时间至少两年并要求大量临床样本验证数据。而其他家的一类产品只是备案，其安全无菌级别与二类产品相比高下立见。很多市民反馈拭子捅嗓子时发苦、发酸，是生产质量不规范带来的必然结果。我们不应责怪有些公众号、视频号有无良臆测，正是由于市民对该产品本身有所怀疑，才会带来这些负面消息。

其二，拭子的灭菌方式对检验结果也起着至关重要的影响。环氧乙烷灭菌省成本，也被广大厂家所接受，然而很多人不知道的是环氧乙烷易残留且为致癌物，会对使用者的身体造成负面影响的同时，另一方面释放到采样液中使pH值产生变化，对病毒核酸检测结果产生影响，造成“假阴性”的可能。友康生物一直以来坚持采用成本更高的钴-60辐照方法对病毒采样管进行灭菌，保证灭菌更彻底的同时无化学残留。友康生物更高生产的投入，是为了民众使用更放心的产品。

        图1：环氧乙烷释放进采样液中改变了pH值

             图2：环氧乙烷释放进采样液后，对采样液的保存效果产生负面影响

其三，各地疾控及三甲医院明确要求不得使用含荧光增白剂的拭子。荧光增白剂本不该用于拭子生产，正常的尼龙植绒材料工艺根本无需漂白，但有些厂商为省成本采用劣质廉价原料，其拭子颜色发污不符合标准，便使用荧光增白剂漂白。荧光增白剂是一种色彩调理剂，对人体有致癌的可能性，而且会对后续的荧光探针PCR检测环节中产生不必要的干扰影响。我相信没有一个人愿意使用含有致癌物质的拭子捅自己的嗓子，并且这个物质还是为了省成本而没必要添加的组分。友康在此郑重承诺：我们的采样拭子坚决不含荧光增白剂！

大伙对核酸采样产品的不信赖才导致流言四起，核酸采样与民众生活息息相关，不应该贪便宜购买使用劣质产品，通过打民众安全的折扣来省经济上的成本。友康呼吁使用安全无菌的高品质核酸检测产品，让民众获得更踏实的安全感才是长久之计。

下期预告：

另外两道坚不可摧的防线是什么？

友康为何能抗住多年的市场变幻和政策变化？

为何能面对激烈的价格战面不改色？

这条护城河的本质是什么？

下期我们继续讲述……