友康核酸检测采样产品的护城河是什么?(中期)

Yocon Market

2022-07-05

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上期我们介绍了友康核酸检测产品护城河的第一道防线——采样拭子友康核酸检测采样产品的护城河是什么?(上期), 所谓大道至简,第二道防线,依旧是我们的产品本身——采样液。


友康病毒采样试剂盒为二类医疗器械注册产品(注册号:京械注准20182400236)。对行业了解不多的小伙伴可能会说:“一个注册号而已有什么可拿出来着重说的……”——此言差矣!一类和二类产品差别可大了去了!

 

二类产品为北京市药监局审批制而非备案,其生产必须在有资质高成本的无菌生产车间完成,审批时间至少两年并要求大量临床样本验证数据。二类资质绝非虚名,友康病毒采样产品的品质认可度,体现在各个方面。

 

前不久的一天,小编刷短视频时,在某市疾控中心发布的基因测序科普视频中便又看到了那抹熟悉的身影——友康灭活病毒采样管。这样的情况很是常见,在一些对检测结果精确度要求极高的项目中、一些科普性质的视频展示中,友康采样产品一骑绝尘的出镜率,体现着疾控系统对友康病毒采样产品格外的信赖与偏爱。

 

在新冠初期,当时市场上的采样管品类还没像现在铺天盖地各种各样,友康采样产品是该类产品品质天花板的存在。在这个时期诞生的新冠病毒核酸提取试剂盒产品很多便是依托友康病毒采样试剂盒研发而成,很多家的核酸检测试剂盒在注册检测与临床验证时注明需选用友康采样管,以保证检测结果更准确,更可信。


说明书截图.jpg

          (截取自某品牌核酸检测试剂说明书)


友康的采样管为何有如此“殊荣”呢?关键还是在于数年持续不断的研发投入带来的技术沉淀。采样液是配方产品,并非短时间抄一份国家推荐的配方就能研发而成,友康的采样液通过了大量的实验验证并多次优化改进,保障运输稳定性的同时确保病毒核酸在7天内几乎无分解;大幅度降低胍盐含量,5分钟内灭活的同时防止病毒RNA被降解;管材选用高成本材料防止辐照灭菌后变脆导致漏液;拭子更是经过结构学设计,其植绒区域的排布使核酸充分释放,使其在高、低浓度病毒条件下释放率均大于50%,鼻咽拭子的释放率大于90%…… 

 

值得一提的是,大部分厂家的病毒采样管并没有添加洗脱珠。但友康认为,仅靠振荡并不能有效提升样本释放率,所以坚持在采样液中添加特殊处理的高成本的日本进口洗脱珠,振荡产生的涡旋驱动洗脱珠撞击采样拭子,使黏附在拭子上的病毒颗粒完全释放至采样液,有效促进样本释放并降低“假阴性”的概率。

 

此外,使用友康采样管做核酸提取,无需加蛋白酶K。蛋白酶K是做DNA和RNA提取的核心物质,其作用是酶解与核酸结合的组蛋白,使RNA游离在溶液中。然而,蛋白酶K需要单独运输-20℃保存,做磁珠法核酸提取时要单独添加进提取试剂中,不仅操作麻烦更是提高了试剂使用成本,这部分的钱肯定是要客户掏的。然而,友康采样液性能足够强,可以使RNA充分释放并保证其结构完整,完全不用单独添加蛋白酶K。采购廉价的采样管虽然省成本,却使后续的核酸提取过程费时费力费人工,提取试剂成本与时间成本的提高,怕是远远超过了优质采样管的价格,到底如何选择更省钱,想必您一下就想明白了。