据统计，2018年全球干细胞市场规模将接近1200亿美元。这一数字在近几年继续保持着约20%的增幅。2022年11月12日，商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》中指出，“支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育”。

上海“科技创新行动计划”等项目中亦表示，支持干细胞与再生医学研究、细胞治疗药物的临床前研究，完善干细胞领域前沿技术研究布局。此外，“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题，国家药监局及多个地方政府陆续颁布一系列扶持政策，干细胞类行业中无论是药物申报，还是临床研究项目，都是一派欣欣向荣、大力发展的势头。

细胞作为一种有活性的药物，必须确保进入临床的每一剂细胞质量都是可靠的，而保障干细胞药物安全性的第一关便是培养基。与传统药物生产原料不同，培养基对细胞本身有一定的修饰作用，一款适用于药物申报的培养基，可以从源头大幅度降低适应症开发与质量控制方面的工作量，因此成分完全限定级别的无血清培养基广为推崇。

鉴于以上原因，友康生物结合当下客户的干细胞药物申报经验与痛点，开发出了GMP级成分完全限定MSC无血清培养基，完全解决了以下问题：

一、化学成分完全限定

GMP级别产品应由两方面进行评价，一为组分评价，二为生产环境评价。

1、组分评价

友康GMP级间充质干细胞无血清培养基，在不添加血清以及血清替代物的基础上，进一步去除复杂的蛋白种类，使其组分中全部为对干细胞生长有益的必要蛋白组分，含量小于1.5mg/mL，符合临床评价指导原则中成分明确以及组分必要性两大原则，是一款严格意义上的CD培养基。

2、生产环境评价

在生产环境方面，GMP级间充质干细胞无血清培养基全面生产于友康生物密云GMP级生产基地。该基地培养基灌装区全面建设于药品生产中的B+A级背景区域中，引入全球顶级的自动化灌装产线及管理系统，灌装产能达2000L/批次，同时一条GMP级产线只生产一款药物申报级试剂产品，严格禁止交叉生产。