纵观培养基发展史,友康专注打造国产无血清培养品牌

友康生物

2023-09-07

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生物科技被称为人类面向未来的五大科技之首,而细胞培养基作为生物科技产业链中的重要组成部分,其重要地位显而易见,就相当于生物领域的“芯片”、生物医药行业发展的基石。因此,培养基的迭代更新从底层推动了下游生物医药产业的发展。

一、培养基发展史

细胞培养基开发历经半个多世纪,一代代科学家经过不懈的努力实现了一个个看似不可能的技术突破。整体上细胞培养基的迭代升级,在开发过程中,比较有代表性的是以下四代培养基:

1、血清培养基

血清培养基是基础培养基添加一定比例的血清,它可以为细胞提供充足的营养物质,细胞的长势非常好,但是该类培养基含有动物源成分,且批间差异较大,含有尚不明确的组分,后期细胞中容易有组分残留,可能导致细胞自我分化。

2、血清替代物培养基

随着培养基配方的不断改进,出现了血清替代物培养基,采用血小板裂解物等来代替原来培养体系中的血清,但是本质上和血清培养基差异并不大,仍然存在着组分不明确、批间差异大等问题。

3、无血清培养基

无血清培基是在合成培养基的基础上,引入成分完全明确或部分明确的血清替代成分,如激素、生长因子、转铁蛋白等,从而维持细胞在体外较长时间生长繁殖。它的成分明确,无人源无动物源,基本无批间差,性能已基本匹配血清体系,适合临床申报。

4、化学成分完全明确的培养基

化学成分完全明确(Chemical Defined)的培养基是是临床药物申报的完美产品,它的化学成分完全明确、无人源无动物源,所含蛋白均为人工重组蛋白,无饲养层细胞。安全性非常高,可以有效降低细胞药物的获批难度。

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二、细胞培养基市场规模

全球生物医药市场在过去几年已经进入较为稳定的市场增长阶段,对应的上游培养基市场亦稳定增长,据统计表明,全球细胞培养基市场于2021年已达到21.31亿美元的市场规模,2017-2021年期间复合增长率为13.08%。

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与全球市场的稳定增长不同,目前国内培养基市场处于快速增长期,我国细胞培养基市场规模从2016年的5.55亿元迅速增长至2022年的32.22亿元,年均复合增长率为34.06%。

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根据Frost&Sullivan的数据,目前中国培养基市场规模占比最大的是无血清培养基,市场规模达19.1亿人民币,占比72.5%。

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三、细胞培养基使用现状

细胞培养体系可以粗略地分为血清体系和无血清体系,从无血清培养基超高的市场规模,我们就可以看出大家的选择,国内目前不管是工业用户还是科研用户,大家更倾向于选择无血清培养基。是什么影响了大部分用户的选择呢?这就不得不提不同培养体系的组分了。

血清培养基中含有动物源成分,组分非常复杂,批次差异大,归属于低端培养基产品。血清本身复杂的生物学性质、取材困难,以及供应链不稳定等局限问题日益突出。高品质的血清非常稀有,因此价格高昂。血清的诸多不利因素让更多用户的目光转向了无血清培养基。

随着生物制药和生物医学基础研究对培养基的成分确定性要求逐渐提高,无血清培养基以及化学成分完全确定的培养基应运而生。它们属于中高端细胞培养基,既避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染风险,又具有较高特异性能够支持特定细胞更好成长,而且组分稳定,可大量生产,更方便下游产物分离和纯化,因此目前在科研及商业领域的应用愈加广泛。

然而国内市场的培养基品牌以进口为主,国产品牌份额常年处于低位,相当于国内发展的主动权被“遏制”住。此外,进口无血清细胞培养基成本极高,国内用户很难大规模使用,而且国外厂商很难配合中国客户开展更进一步的研究,比如药物申报工作。不仅如此,如果面临国际局势的紧张加剧,很容易出现“卡脖子”的问题。因此,打造国产无血清品牌势在必行。

四、友康无血清系列

细胞培养基的质量、效率和工艺水准直接影响到生物医药和整个产业链条的最终成果转化。友康生物为了解决进口培养基成本高、供应不稳定、难以大规模使用的问题,多年来一直致力于无血清培养体系的开发工作,推出了一系列无血清培养产品,旨在让所有客户都用得起性能出色的中高端无血清培养产品。

友康开发的GMP级间充质干细胞无血清培养基是一款严格意义上的CD培养基,所有化学成分都完全确定,是一款适合干细胞报药的优秀产品。此外,友康还推出了免疫细胞、肿瘤细胞、工程细胞等无血清培养产品,旨在为用户打造一个集细胞培养、细胞消化、细胞冻存于一体的一站式培养平台。

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随着国产培养基产品的性能和质量不断升级完善,相信会有越来越多用户选择国产无血清培养基。友康生物也会不断努力,推动产品升级,为下游用户提供更高质量、更适应行业发展的产品。