友康生物
2024-11-11
公司热点近年来，癌症治疗领域取得了诸多突破，其中CAR-T细胞疗法无疑是最引人注目的革命性成果之一。CAR-T细胞疗法在某些血液肿瘤的治疗中取得了显著疗效，为全球无数患者带来了新的希望。然而，尽管CAR-T细胞疗法具有显著的治疗潜力，其发展之路仍然面临着诸多挑战。
CAR-T细胞疗法的局限性包含安全风险高（细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性）、治疗费用昂贵、T细胞来源受限和肿瘤特异性抗原稀缺等，这也是制约CAR-T细胞疗法广泛应用的重要因素。在这样的背景下，CAR-NK细胞疗法作为一种新兴的癌症治疗手段，逐渐进入人们的视野。
一、CAR-NK细胞疗法：新兴的替代方案
NK细胞（自然杀伤细胞）作为人体免疫系统的重要组成部分，具有无需抗原预先致敏即可直接杀伤某些肿瘤细胞和病毒感染细胞的能力。与CAR-T细胞相比，CAR-NK细胞疗法在安全性、细胞来源、异体治疗等方面具有显著优势。
1、安全性更高
NK细胞具有较低的细胞因子释放能力，临床中极少观察到明显的炎症和神经毒性，因此CAR-NK细胞治疗引发的副作用相对较轻。
2、细胞来源广泛
NK细胞可以从外周血、脐带血、胚胎干细胞等多种来源获得，大大拓宽了其应用前景。
3、适用于异体治疗
NK细胞具有较低的同种异体反应性，这意味着它们可以被用于异体治疗，而不必担心强烈的排斥反应，因此有成为现货型细胞药物的潜力。
二、NK细胞培养的难点与解决方案
尽管CAR-NK细胞疗法具有诸多优势，但NK细胞的培养过程却面临着一系列挑战。如何获得足够数量和高活性的NK细胞、如何确保NK细胞的纯度、如何控制NK细胞的增殖和分化、以及如何实现大规模生产，都是亟待解决的问题。
友康全自动免疫细胞培养工作站搭配高性能版袋装无血清培养基、FEP材质自动化管路系统开发而成的全自动免疫细胞培养设备。整体设备高度智能化，细胞接种后无需人工干预，培养14天后自动收获免疫细胞。设备在全封闭环境下运行，可保持GMP级微环境，搭配的NK细胞高性能版无血清培养基，可提高NK细胞的扩增效率和纯度，实现大规模培养。不仅降低了NK细胞疗法的生产成本，还提高了其治疗效果和安全性。
1、一机一样
对于免疫细胞自动化培养，应对不同患者的细胞操作进行严格的时间/空间隔离，防止混淆和交叉污染等问题的发生，符合GMP管理规范。
2、封闭化运行
设备运行时配套试剂完全封闭，细胞培养管路系统使用时完全封闭，完全杜绝污染源引入风险。
3、流程开放
设备预载搭配友康体系的NK细胞自动化培养方案，亦可自行定制培养流程，实现CIK、Car-T细胞的自动化培养。
4、高容错率
设备搭载的“非接触式密度检测模块”，可实时监测细胞密度并调整培养流程。培养记录亦支持监测与导出，结果易追溯。
案例 | 培养 时间 | 接种量 | 收获量 | 阳性率 |
案例一 | 17 | 4E7 | 68亿 | 94.18% |
案例二 | 18 | 4E7 | 64亿 | 94.84% |
案例三 | 14 | 4E7 | 93亿 | 94.72% |
案例四 | 17 | 4E7 | 98亿 | 94.28% |
案例五 | 14 | 4E7 | 88亿 | 92.70% |
案例六 | 17 | 6E7 | 74亿 | 95.32% |
案例七 | 17 | 6E7 | 80亿 | 82.49% |
客户案例一 | 16 | 4E7 | 60亿 | 96.15% |
客户案例二 | 17 | 4E7 | 100亿 | 94.50% |
客户案例三 | 14 | 4E7 | 78亿 | / |
备注：案例1~5为外周血NK样本自动化培养；案例6、7为脐血NK样本自动化培养。最后3个为客户案例，均为外周血NK样本自动化培养。
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