免疫新顶流——γδT细胞产业化困境全解析:新出口在哪里?

友康生物

2025-04-11

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在当今癌症治疗领域,γδT细胞疗法正以"免疫界新顶流"的姿态迅速崛起,成为继CAR-T疗法后的又一突破性治疗方案。这种兼具先天免疫和适应性免疫特性的特殊T细胞亚群,因其独特的非MHC限制性肿瘤识别能力和广泛的组织趋向性,在实体瘤治疗中展现出前所未有的潜力。然而,从实验室研究到产业化应用的道路上,γδT细胞疗法遇到了一系列产业化瓶颈,如何克服这些挑战、寻找新的出口,是这一行业发展过程中必须面对和亟待解决的问题。在当今癌症治疗领域,γδT细胞疗法正以"免疫界新顶流"的姿态迅速崛起,成为继CAR-T疗法后的又一突破性治疗方案。这种兼具先天免疫和适应性免疫特性的特殊T细胞亚群,因其独特的非MHC限制性肿瘤识别能力和广泛的组织趋向性,在实体瘤治疗中展现出前所未有的潜力。然而,从实验室研究到产业化应用的道路上,γδT细胞疗法遇到了一系列产业化瓶颈,如何克服这些挑战、寻找新的出口,是这一行业发展过程中必须面对和亟待解决的问题。

免疫界"新顶流"——γδT细胞

去年,Cell Reports Medicine发布了一项横跨33种癌症、10131位患者的全癌种分析,首次用大数据证实了一个重要结论:γδT细胞的存在与癌症生存率显著相关,在某些类型的癌症中,患者的生存期甚至延长超过200%。γδT细胞作为T细胞家族中的特殊成员,仅占外周血T细胞的0.5%-5%,却因其非MHC限制性的抗原识别机制而备受关注。这种特性使其能够绕过肿瘤细胞常见的MHC分子下调或缺失的免疫逃逸机制,直接识别并攻击多种肿瘤细胞,为癌症治疗提供了全新的思路和工具,也吸引着越来越多的科研机构和制药企业投身此领域开展研发。

在血液瘤治疗方面,CAR-T疗法已被证明有效,但在实体瘤治疗上却面临诸多挑战。例如基因修饰技术要求高、存在脱靶效应、毒副作用、因过度活化引起的细胞因子风暴以及高昂制备成本等问题限制了CAR-T等细胞免疫治疗在临床上的广泛应用。而基于γδT细胞的免疫疗法越来越受到关注和重视,主要原因是γδT细胞无需基因修饰即有强大的杀伤能力,可以快速在体外和体内特异性大量扩增的同时而不扩增Treg细胞,对于人体内的正常细胞没有杀伤能力,且对于血液瘤和实体瘤都有良好的治疗效果。尤为重要的是,γδT细胞的同种异体应用潜力显著高于αβT细胞,因其TCR多态性较低且不引发严重的移植物抗宿主病(GvHD),这为开发“现货型”通用细胞疗法奠定了坚实的基础。

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γδT细胞的无限潜能与现实困境

γδT细胞疗法的市场潜力正在快速释放。据行业报告《Gamma Delta T细胞癌症治疗机会和临床试验见解2026》数据,全球γδT细胞疗法市场规模已突破40亿元人民币,并随着临床研究的推进正在持续增长。截至2025年初,全球范围内已有超过47项γδT细胞相关临床试验正在进行,覆盖了白血病、淋巴瘤、肝癌、肺癌、胶质母细胞瘤等多种血液瘤和实体瘤。特别值得一提的是,γδT细胞在传统疗法难以应对的实体瘤领域展现出独特优势,有望填补当前CAR-T疗法在实体瘤治疗中的不足。

尽管其前景广阔,γδT细胞的产业化进程却面临着诸多现实挑战。首当其冲的是体外扩增难题。γδT细胞在外周血中仅占0.5%-5%,远低于αβT细胞的比例。传统扩增方法依赖血清培养基,但血清成分复杂、批次间差异大,且存在生物污染风险,难以满足规模化、标准化生产需求。虽然现有的无血清培养方法相较血清体系而言更稳定,但仍因扩增倍数不足、阳性率不高,难以达到临床所需的高纯度、高数量效应细胞的要求。

友康γδT细胞培养工艺的创新突破

在γδT细胞产业化面临的基础困境之下,友康生物通过创新其培养工艺为行业提供了突破性解决方案。针对用户面临的扩增效率低、细胞纯度不高等核心问题,友康生物重磅推出γδT细胞诱导扩增试剂盒,搭配全新升级的NK5.0基础培养基,大幅提升了γδT细胞的持续扩增能力,PBMC经过14-16天培养可实现200倍以上细胞扩增、85%以上阳性率,轻松解决了体外扩增难、阳性率低的问题,为γδT细胞疗法的规模化生产和临床应用奠定了坚实基础。



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培养案例 


样本一:25岁健康男性新鲜外周血单个核细胞样本,按照4E7细胞总数接种,培养14天,收获90亿细胞数,阳性率90.01%。

官网样本一:新鲜外周血.png1-1.png官.png

样本二:38岁健康男性新鲜外周血单个核细胞样本,按照4E7细胞总数接种,培养14天,收获81亿细胞数,阳性率92.66%。

样本二:新鲜外周血.png2-2.png

样本三:35岁健康男性冻存外周血单个核细胞样本,按照4E7细胞总数接种,培养14天,收获82亿细胞数,阳性率90.29%。

样本三:冻存外周血.png3-3.png


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