友康生物
2026-06-23
公司热点818条例落地后，全国数百家三甲医院细胞中心相继成立。监管规则很明确——医院自己制备的细胞制剂，质量必须对标细胞药物。
但摆在院长和科室主任面前的，是三个绕不开的现实问题：
资产投入重——照搬药企路线，建厂房至少砸进去几个亿。
专业人才缺——训练有素的技术人员，难招、难养、难留。
运营成本高——药企一份制剂能定价100万，医院是非营利机构，不可能照此收费。
临床医院亟需一种既能保证细胞品质，又能显著降低投入成本的创新技术方案。
针对这一市场需求，友康生物推出了系列免疫细胞培养工作站。该系列产品基于“通过材料技术，消除环境依赖”的核心理念，实现了“与药企同等品质、比药企更具成本优势”的制备路线，为临床医院量身打造合规细胞生产新范式。
核心技术优势：科技创新赋能高效制备
1 基于FEP材料的无菌封闭系统，降低环境依赖。
该工作站采用先进的FEP（氟化乙烯丙烯共聚物）薄膜培养袋，与一次性袋装培养基组合构建全封闭管路系统。
FEP薄膜材料对非极性气体分子（如O₂、CO₂）具有天然亲和力。直径仅0.3~0.4nm的气体分子首先"溶解"在薄膜外表面的聚合物基质中，在浓度梯度驱动下，从一个自由体积"跳跃"到下一个自由体积，缓慢穿透薄膜，最终从内表面脱附，溶解到培养基中——确保细胞正常呼吸。
而病毒直径20~300nm，细菌与真菌直径500~5000nm，面对FEP薄膜不到1nm的高分子链间隙，被完全阻隔在外。
传统细胞药物昂贵的原因，正在于药企实现无菌的手段太过昂贵——昂贵的隔离器、昂贵的机械手、昂贵的B级净化实验室、昂贵的人工成本。
友康的思路，是从材料层面釜底抽薪。这一创新实现了在非净化实验室环境下的无菌培养，为医院节省了高昂的B级净化室建设及维护成本。
2 非侵入式实时扫描技术，提升培养成功率。
系统集成光电托盘实时扫描功能，通过对高透光FEP薄膜内细胞密度的连续监测，实现了非侵入式的自动化分析。
相比传统侵入式取样监测，该技术大幅降低了污染风险，并能根据细胞生长动态精准自动调整补液方案，显著提高了个性化样本的培养成功率。
3 高度自动化与极简运维，释放人力成本
✔工作站支持“一键启动”模式，细胞接种后系统自动运行14-28天。
✔经实际验证，50mL血样在14天内可获得约100亿NK细胞，阳性率均在90%以上。
✔设备占地仅0.36m²，且仅需二氧化碳气体支持，无需复杂配套设施，极大地优化了医院实验室的空间利用率。
4 封闭管路系统预留三方接口，为临床医院全链条自动化预留通道。
FEP细胞接种袋上预留上游接口，可将上游设备分选出的单个核细胞或NK细胞或T细胞直接通过管路无菌转移到接种袋中。
FEP细胞培养袋上预留下游接口，可通过无菌接管机无缝连接到下游自动化制剂收获设备上，直接得到终端注射用细胞制剂。
从上游到下游，全程封闭、无菌对接、一气呵成。
三种型号，满足不同通量需求
广泛应用与合规保障
该工作站已获批第二类医疗器械注册证，广泛适用于NK、T、CAR-NK、CAR-T等多种免疫细胞的自动化培养，覆盖外周血、脐带血、冻存单个核细胞等多种样本来源。
友康生物提供从培养基、FEP袋到工作站的全产业链自主研发产品，密度测量技术及FEP薄膜材料均已申请国家发明专利。
目前，该方案已在北京、上海、福建厦门、山东青岛、广东深圳、安徽合肥、河北秦皇岛、山西太原等地的多家知名三甲医院成功落地应用。
友康生物致力于通过技术迭代驱动生物医药产业的普惠化。如需了解更多技术细节或索取《临床细胞制备技术白皮书》，欢迎联系友康生物咨询。
